銀杏葉片為什么召回，浙江萬(wàn)邦銀杏葉滴丸為什么要召回有質(zhì)量問(wèn)題嗎

來(lái)源：整理時(shí)間：2023-04-23 10:35:54 編輯：金融知識(shí) 手機(jī)版

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1，浙江萬(wàn)邦銀杏葉滴丸為什么要召回有質(zhì)量問(wèn)題嗎
2，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的銀杏葉片被招回了嗎
3，為什么銀杏的葉片會(huì)有缺口
4，藥監(jiān)局官網(wǎng)不合格銀杏葉批號(hào)是多少
5，銀杏葉片有啥問(wèn)題召回

1，浙江萬(wàn)邦銀杏葉滴丸為什么要召回有質(zhì)量問(wèn)題嗎

批次產(chǎn)品質(zhì)量有問(wèn)題

當(dāng)然要召回，藥用銀杏葉制品都在召回之列。

浙江萬(wàn)邦銀杏葉滴丸為什么要召回有質(zhì)量問(wèn)題嗎

2，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的銀杏葉片被招回了嗎

沒(méi)有石家莊以嶺藥業(yè)是歐盟標(biāo)準(zhǔn)化車(chē)間，產(chǎn)品原料都是超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的?？梢圆樵?xún)找回企業(yè)明細(xì)

有的

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的銀杏葉片被招回了嗎

3，為什么銀杏的葉片會(huì)有缺口

自從有了銀杏樹(shù)它的葉片就是有缺口的，這也是它美的緣故。

殘缺的美嘛。

　　銀杏葉【性味歸經(jīng)】甘、苦、澀，平。歸心、肺經(jīng)。　　【功能主治】斂肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虛咳喘；冠心病，心絞痛，高血脂，抗凝固，有一定概率提高記憶力。銀杏葉雖能促進(jìn)血液循環(huán)，預(yù)防心血管病，但不能同時(shí)服用其它治心血管藥物（例如阿司匹林），銀杏提取物為濃縮顆粒狀，具有很強(qiáng)的清除自由基和抗氧化作用，銀杏葉中的黃酮甙、氨基酸和氨基酸合成膠原蛋白成份對(duì)人體美容，抑制黑色素生長(zhǎng)，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。　　【副作用】吃多了會(huì)中毒，引發(fā)肌肉抽搐，瞳孔放大。孕婦與兒童更要謹(jǐn)慎。　　【用法用量】 9～12g。　　【注意】有實(shí)邪者忌用。　　【貯藏】置通風(fēng)干燥處。　　【民間用途】填充健康枕頭，在《枕頭記》中記錄：銀杏,在地球上已存在了一億五千萬(wàn)年,其壽命之長(zhǎng)居各植物之首,被科學(xué)家稱(chēng)為“植物活化石”.銀杏的種核俗稱(chēng)白果,品味甘美,營(yíng)養(yǎng)豐富,醫(yī).食俱佳,也作藥膳或入藥,銀杏的葉子.種皮和樹(shù)根均含有多種化學(xué)成分可入中藥,近年來(lái)中國(guó)科學(xué)院和國(guó)內(nèi)外眾多醫(yī)學(xué)專(zhuān)家研究發(fā)現(xiàn)：銀杏葉中可提取160多種有效的藥用成分.其中,黃酮類(lèi)化合物35種；17種氨基酸和多種微量元素. 枕頭專(zhuān)家適之寶精選三齡以上銀杏葉等名貴中草藥配制成銀杏葉健康枕.淡淡幽香,能改善人體呼吸,提高睡眠質(zhì)量,長(zhǎng)期使用可以預(yù)防與治療心血管疾病.防止成年人因血管老化引起的高血壓、腦中風(fēng)、糖尿病等,可使成年人尤其在中老年時(shí)期維持正常的心臟輸出量以及正常的神經(jīng)系統(tǒng)功能的天然物質(zhì),使人盡可能保持正常的細(xì)胞生命周期,保持夢(mèng)寐以求的青春活力。　　【摘錄】《中國(guó)藥典》　　【銀杏葉復(fù)方、偏方】銀杏葉同其它中草藥配伍，可以更好地發(fā)揮其降血壓、降血脂、降血液粘稠的作用。植物黃酮類(lèi)化合物在人體中的作用，主要是增強(qiáng)血管張力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，軟化血管、改善血管通透性，降低血壓、降低血脂及膽固醇，抗血小板凝集、減少血栓形成，降低血管內(nèi)的高密度脂蛋白膽固醇（hdl-c）、甘油三酯（tg），從而達(dá)到降血壓、降血脂、降血粘的功效。植物黃酮類(lèi)化合物是人體內(nèi)不可缺少的必要成分，六味黃酮茶富含黃酮、蘆丁。　　【服用銀杏葉注意事項(xiàng)】專(zhuān)家推測(cè)，銀杏葉片的主要成分黃酮類(lèi)化合物是一種強(qiáng)力血小板激活因子抑制劑，長(zhǎng)期服用可能抑制血小板的凝聚功能，并相應(yīng)增加腦出血的危險(xiǎn)。因此，老年人在服用銀杏葉片時(shí)要適可而止，并注意定期檢測(cè)凝血情況，不要盲目長(zhǎng)期服用。對(duì)于已有老年性血管硬化、血管變脆的患者來(lái)說(shuō)，更不可長(zhǎng)期服用，以免造成腦出血。　　【注意事項(xiàng)】　　銀杏葉不能與茶葉和菊花一同泡茶喝。　　銀杏內(nèi)含有大量的銀杏酸，銀杏酸是含有毒性的，一般買(mǎi)來(lái)的葉子未經(jīng)過(guò)深加工和提取，里面的銀杏酸含量高達(dá)3000-4000ppm，特別銀杏酸是水溶性的，一泡水不但沒(méi)有吃到里面的銀杏黃銅和銀杏內(nèi)脂等有效物質(zhì)，反而效果是相反的，里面全是毒！　　建議吃山查兩耳湯。

為什么銀杏的葉片會(huì)有缺口

4，藥監(jiān)局官網(wǎng)不合格銀杏葉批號(hào)是多少

不一定，有些藥品和器械歸地方管理，地方網(wǎng)站上沒(méi)有相關(guān)的信息。確認(rèn)的話可到藥局網(wǎng)站上問(wèn)。國(guó)字號(hào)的藥品如果在國(guó)藥局網(wǎng)站查不到可能就是假藥的。再看看別人怎么說(shuō)的。

根據(jù)報(bào)道披露的相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉片有國(guó)藥準(zhǔn)字Z20028024，2010-04-21生產(chǎn)單位：安徽圣鷹藥業(yè)有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073128，2007-06-08生產(chǎn)單位：云南白藥集團(tuán)股份有限公司藥品特性：中藥，每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類(lèi)內(nèi)酯2.4mg等等有20幾家藥企涉及，不過(guò)相關(guān)批次的銀杏葉片正在調(diào)查召回處理，具體詳細(xì)還不是很清楚，反正到時(shí)候沒(méi)的賣(mài)就是了，可以賣(mài)的一般沒(méi)問(wèn)題吧。。。

哎,根據(jù)你目前的信息,我相信沒(méi)有任何人,包括藥監(jiān)局的人能給你答案. 首先,你的藥物是中藥,化藥還是生物藥? 其次,你這個(gè)藥是新藥還是仿制藥?如果是新藥,那么是化藥1-5類(lèi),還是中藥1-8類(lèi),或是生物類(lèi)1-13類(lèi)???分類(lèi)不同,花的費(fèi)用和時(shí)間也不一樣,差的太遠(yuǎn)了,化藥1.1類(lèi),沒(méi)有個(gè)3000萬(wàn),至少6年時(shí)間,下不來(lái). 再次,看劑型,即使是仿制,不同的劑型,周期和費(fèi)用也差別很大,不同的適應(yīng)癥,也差別很大,因?yàn)橐词欠褡雠R床. 還說(shuō)一下臨床實(shí)驗(yàn),不同的適應(yīng)癥,臨床方案錢(qián)差萬(wàn)別,周期和費(fèi)用也難說(shuō). 在藥監(jiān)局有沒(méi)有關(guān)系,這個(gè)跟費(fèi)用沒(méi)有一點(diǎn)關(guān)系,收的那些錢(qián),都是明的,開(kāi)局發(fā)票的,(但這里,我不說(shuō)那些可能需要的托關(guān)系費(fèi)用啊) 時(shí)間呢,給你一個(gè)概念吧,固體制劑的仿制,至少要2年.才能拿到生產(chǎn)批件. 補(bǔ)充:生物藥,起碼準(zhǔn)備4000萬(wàn)吧,時(shí)間起碼7年,縮短審批時(shí)間這個(gè)需要看具體的適應(yīng)癥,就是通常所說(shuō)的綠色通道,如果是治療罕見(jiàn)疾病或兒童方面的,一般都有綠色通道(加速審批),1類(lèi)藥不需要在藥監(jiān)局找人要托關(guān)系的,其實(shí)也沒(méi)有必要,而且想想這個(gè)藥物一旦臨床失敗,損失的錢(qián),是何等巨大! 就算3期臨床都通過(guò),上市后發(fā)現(xiàn)副作用很大,療效很差,藥監(jiān)局是要負(fù)責(zé)任的,所以藥監(jiān)局對(duì)1類(lèi)藥是不敢亂來(lái),勒令退市,廠...哎,根據(jù)你目前的信息,我相信沒(méi)有任何人,包括藥監(jiān)局的人能給你答案. 首先,你的藥物是中藥,化藥還是生物藥? 其次,你這個(gè)藥是新藥還是仿制藥?如果是新藥,那么是化藥1-5類(lèi),還是中藥1-8類(lèi),或是生物類(lèi)1-13類(lèi)???分類(lèi)不同,花的費(fèi)用和時(shí)間也不一樣,差的太遠(yuǎn)了,化藥1.1類(lèi),沒(méi)有個(gè)3000萬(wàn),至少6年時(shí)間,下不來(lái). 再次,看劑型,即使是仿制,不同的劑型,周期和費(fèi)用也差別很大,不同的適應(yīng)癥,也差別很大,因?yàn)橐词欠褡雠R床. 還說(shuō)一下臨床實(shí)驗(yàn),不同的適應(yīng)癥,臨床方案錢(qián)差萬(wàn)別,周期和費(fèi)用也難說(shuō). 在藥監(jiān)局有沒(méi)有關(guān)系,這個(gè)跟費(fèi)用沒(méi)有一點(diǎn)關(guān)系,收的那些錢(qián),都是明的,開(kāi)局發(fā)票的,(但這里,我不說(shuō)那些可能需要的托關(guān)系費(fèi)用啊) 時(shí)間呢,給你一個(gè)概念吧,固體制劑的仿制,至少要2年.才能拿到生產(chǎn)批件. 補(bǔ)充:生物藥,起碼準(zhǔn)備4000萬(wàn)吧,時(shí)間起碼7年,縮短審批時(shí)間這個(gè)需要看具體的適應(yīng)癥,就是通常所說(shuō)的綠色通道,如果是治療罕見(jiàn)疾病或兒童方面的,一般都有綠色通道(加速審批),1類(lèi)藥不需要在藥監(jiān)局找人要托關(guān)系的,其實(shí)也沒(méi)有必要,而且想想這個(gè)藥物一旦臨床失敗,損失的錢(qián),是何等巨大! 就算3期臨床都通過(guò),上市后發(fā)現(xiàn)副作用很大,療效很差,藥監(jiān)局是要負(fù)責(zé)任的,所以藥監(jiān)局對(duì)1類(lèi)藥是不敢亂來(lái),勒令退市,廠家損失就更可怕了.

5，銀杏葉片有啥問(wèn)題召回

一、現(xiàn)初步查明，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，用于生產(chǎn)銀杏葉片，并將外購(gòu)的提取物銷(xiāo)售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司用購(gòu)進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑，偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。這兩家企業(yè)的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九條、第三十二條等有關(guān)規(guī)定，違反《中華人民共和國(guó)藥典》關(guān)于銀杏葉提取物的e799bee5baa6e79fa5e9819331333337393534標(biāo)準(zhǔn)要求，廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)已對(duì)其立案調(diào)查。用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分，影響藥品療效。二、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品，其他?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好相關(guān)藥品召回工作。三、經(jīng)查，有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買(mǎi)非法銀杏葉提取物，分別為：河北省的涿州東樂(lè)制藥有限公司；山西省的山西仟源制藥醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、山西瑞福萊藥業(yè)有限公司；遼寧省的遼寧盛生醫(yī)藥(集團(tuán)) 有限公司制藥分公司；黑龍江省的黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司；安徽省的安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司；山東省的山東魯西藥業(yè)有限公司、煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司；湖北省的武漢名實(shí)藥業(yè)有限責(zé)任公司；湖南省的湖南方盛制藥股份有限公司、湖南康爾佳制藥有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、湖南恒偉藥業(yè)有限公司；廣東省的廣東一力羅定制藥有限公司、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司；廣西區(qū)的廣西半宙大康制藥有限公司、桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司；海南省的?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?、海南海力制藥有限公司、海南省金島制藥廠；四川省的成都森科制藥有限公司、成都永康制藥有限公司；云南省的云南白藥集團(tuán)中藥資源公司。相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要立即對(duì)上述企業(yè)核查，凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的，要立即責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，并將核查結(jié)果向總局報(bào)告。四、根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)，還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開(kāi)展自查，凡存在采用鹽酸生產(chǎn)銀杏葉提取物及其制劑的，改變提取工藝、添加相關(guān)物質(zhì)的，從不具備資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物的，均應(yīng)在5月24日前主動(dòng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，停止違法生產(chǎn)行為，召回已銷(xiāo)售的產(chǎn)品，封存所有設(shè)備、原料、庫(kù)存產(chǎn)品及相關(guān)記錄。五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織對(duì)市場(chǎng)銷(xiāo)售的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽驗(yàn)，并對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，及時(shí)向社會(huì)公布檢驗(yàn)和檢查結(jié)果。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)利用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物及其制劑、擅自改變工藝、添加相關(guān)物質(zhì)、毀滅相關(guān)證據(jù)等涉嫌違法行為，依法嚴(yán)肅查處。凡未在規(guī)定時(shí)間主動(dòng)報(bào)告并停止違法行為的，要從嚴(yán)處罰

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